中国抗体药物先行者三生国健（证券代码：688336）宣布，公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准旗下产品——重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验。

慢性鼻窦炎是常见的耳鼻咽喉科疾病之一，在临床上可以分为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两种类型。流行病学数据显示，中国慢性鼻窦炎的估计发病率为13%，其中CRSwNP亚型占比约25%-30%，预计中国CRSwNP现有患者量大约为0.28-0.35亿。

白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）是CRSwNP的重要治疗靶点，也是与炎症相关疾病如特应性皮炎、哮喘等的有效治疗靶点。611由三生国健自主研发，是一个全新的IL-4Rα抗体。611可选择性地与IL-4Rα相结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物学活性。

目前，尚无具有中国自主知识产权的抗IL-4Rα抗体在国内上市。考虑到我国CRSwNP人群基数大，以及IL-4Rα靶点在多种炎症性疾病中的潜在应用，此类药物需求量巨大。因此，自主研发针对IL-4Rα的新型单克隆抗体，是目前临床的迫切需求。

三生国健董事长娄竞博士表示：“很高兴看到611获得国家药监局批准进入临床。公司在IL-4Rα靶点的研究上目前处于国内领先地位，期待该药在临床试验中取得优异结果，早日上市，造福病患。三生国健将继续致力于自身免疫疾病药物的研发，为患者提供更多优质的创新药，让更多患者受益。”



关于三生国健

三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。

警示说明及前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。