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三生国健创新肿瘤免疫治疗双特异性抗体SSGJ-706获美国FDA批准开展临床试验

2021-10-18

中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)今天宣布,一项评价创新肿瘤免疫治疗双特异抗体SSGJ-706的临床试验:“An Open-Label, Multi-Center, Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SSGJ-706 in Subjects with Advanced Solid Tumors, Relapsed or Refractory Lymphomas”(一项在晚期实体瘤、复发或难治淋巴瘤受试者中评估SSGJ-706的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、I/II期研究)已于近日获得美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准进入临床研究。


PD1为抗肿瘤免疫治疗领域里已确证的靶点,抗PD1单克隆抗体单药及联合化疗在多个肿瘤领域中均表现出比既往标准治疗优异的疗效,为患者提供全新的治疗方案。然而,抗PD1单克隆抗体单药及联合治疗只对部分癌症患者有效,并且大多数患者随着时间的推移对治疗产生耐药。SSGJ-706是三生国健利用自主知识产权双特异抗体平台开发的一种重组双特异抗体。该抗体同时结合PD1和另一个与肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点,从而更有效地促进T细胞活化和增殖,进一步增强其肿瘤杀伤活性。SSGJ-706的成功开发有望使更多的肿瘤患者从创新免疫疗法中获益。


三生国健董事长娄竞博士表示:“此次SSGJ-706获得FDA批准进入临床试验,标志着三生国健在抗体工程平台技术以及肿瘤免疫治疗领域等多方面的创新研发取得新的显著进展。期望SSGJ-706早日实现病人入组,在临床试验中展现出色的疗效,不断改善患者生存和预后,满足未尽的临床需求。”


关于三生国健

三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有20个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物(包括12个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。


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