2017年7月17日起，三生国健药业（上海）股份有限公司（简称：三生国健）接受哥伦比亚国家药监局为期5天的实施药品GMP全面审核检查。审核结论宣告：三生国健抗体生产线原液A区、原液B区、制剂I区、制剂III区全部通过哥伦比亚官方GMP复审认证。

本次审核范围全面包括三生国健在产的所有产线。审核过程中，哥伦比亚官方委派的3名检查官本着实事求是的原则，严格依据中国及哥伦比亚药品生产质量管理规范的规定，参考欧美GMP法规的要求，主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考察评定；通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、复看录像、提问抽查等多种形式，如实掌握每一项被检项目的实际情况，以确保得出客观、真实、准确的评价结论。检查组视角独特，检查的同时提出了很多实际工作建议。

尤其值得一提的是，本次检查需要在检查期间完成并关闭所有发现的问题才能通过。期间，公司生产质量团队、集团海外注册和销售团队的所有同事准备充分、恪守敬业，每天在工作时间陪同完成检查后，还要进行总结例会，分析和部署整改项的解决方法。对于检查中发现的各项问题，各部门职能团队之间积极协作，勇于承担，响应迅捷，整改得当，展现了敢打硬仗、能打胜仗的卓越团队精神和风貌！

历经一周专业而紧张的工作，检查组一致认定：三生国健抗体生产线完全符合哥伦比亚药品GMP的要求，顺利通过现场检查验收。这是自公司于2006年首次通过哥伦比亚官方GMP认证以来，连续第3次通过其复审认证！

哥伦比亚为三生国健益赛普产品最重要的海外出口市场之一。本次通过哥伦比亚官方GMP复审认证，标志着三生国健的生产质量体系再次获得海内外市场及权威监管方的认可，也为益赛普产品海外销售的持续稳定增长奠定了基础，为公司拓展产品海外市场蓝图提供了更充足的信心支持、更强大的技术保障！